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CNAS實驗室認可規(guī)則:申請受理的條件要求發(fā)布時間:2024-01-02   瀏覽量:273次

CNAS:RL01:2019對申請受理的要求作出規(guī)定:

1、提交的申請資料應真實可靠,申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。

注:違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于:

—— 申請資料與事實不符;

—— 提交的申請資料有不真實的情況;

—— 同一材料內或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時間邏輯錯誤;

—— 與其他申請人資料雷同等。

2、申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解,且進行了有效的自我評估,提交的申請資料齊全完整、表述準確、文字清晰。

注:申請認可的境內實驗室,應提交完整的中文申請材料,必要時可提供中、外文對照材料。

3、申請人具有明確的法律地位,其活動應符合國家法律法規(guī)的要求。

4、建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。即:管理體系覆蓋了全部申請范圍,滿足認可準則及其在特殊領域的應用說明的要求,并具有可操作性的文件。組織機構設置合理,崗位職責明確,各層文件之間接口清晰。

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5、進行過完整的內審和管理評審,并能達到預期目的。

注:內審和管理評審應在管理體系運行 6 個月以后進行。

6、申請的技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求。

7、申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠的資源,例如主要人員,包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等。

8、使用的儀器設備的量值溯源應能滿足 CNAS 相關要求。

9、申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷。

注 1:申請人申請的檢測/校準/鑒定能力應為經(jīng)常開展且成熟的項目。

注 2:對于不申請實驗室的主要業(yè)務范圍,只申請次要工作領域的,原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務范圍,但不申請認可其中的主要項目,只申請認可次要項目的,原則上不予受理。

注 3:對所申請認可的能力,申請人應有足夠的、持續(xù)不斷的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經(jīng)歷,原則上該能力不予受理。申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準/鑒定活動,如每個月低于 1 次,應在認可申請時提交近期方法驗證和相關質量控制記錄。對特定檢測/校準/鑒定項目,申請人由于接收和委托樣品太少,無法建立質量控制措施的,原則上該能力不予受理。

10、CNAS 具備對申請人申請的檢測/校準/鑒定能力,開展認可活動的能力。

11、CNAS 認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。

12、CNAS 秘書處認為有必要滿足的其他方面要求。

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