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認(rèn)可約束是我國“法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督”五位一體認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管體系的一個(gè)組成部分。多年來，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）已建立起較為完善的認(rèn)可監(jiān)督機(jī)制。包括對(duì)認(rèn)可對(duì)象全覆蓋的年度監(jiān)督、特選對(duì)象的專項(xiàng)監(jiān)督、隨機(jī)抽樣的專項(xiàng)治理行動(dòng)、利用舉報(bào)信息的投訴調(diào)查、對(duì)認(rèn)證企業(yè)的確認(rèn)審核，還有與行政專項(xiàng)和行業(yè)自律相結(jié)合的聯(lián)動(dòng)監(jiān)督。認(rèn)可約束作用不斷增強(qiáng)。

2019年上半年，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心編著的典型案例系列叢書由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版。叢書包括《CNAS實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析》《認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》《CNAS投訴處理典型案例及解析》《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析》等四本。系列叢書對(duì)近年來專項(xiàng)監(jiān)督、確認(rèn)審核、投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的典型問題進(jìn)行了深入解讀，希望能夠促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)一步了解認(rèn)可要求，促進(jìn)機(jī)構(gòu)的自我約束和持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，引領(lǐng)行業(yè)的自我改進(jìn)與健康發(fā)展。

“中國認(rèn)可”將不定期推出系列專欄，摘錄叢書的典型案例，希望對(duì)讀者有所幫助。

XXX檢測中心有限公司為廣東省民營第三方企業(yè)法人實(shí)驗(yàn)室，2015年8月,專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審中共發(fā)現(xiàn)8個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，主要包括：超認(rèn)可能力范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)；部分標(biāo)準(zhǔn)/方法發(fā)生變更未報(bào)CNAS，但依據(jù)變更后的標(biāo)準(zhǔn)/方法出具帶CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告；部分項(xiàng)目長期無檢測經(jīng)歷和質(zhì)控記錄；部分檢測儀器設(shè)備和對(duì)結(jié)果有影響的關(guān)鍵環(huán)境設(shè)施不滿足方法、法規(guī)要求或存在交叉污染等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)3個(gè)，據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

通過現(xiàn)場抽樣核查證實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在嚴(yán)重不符合有：

1.2.1報(bào)告的全部參數(shù)超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)

某份儷姿因子蘑菇提取物復(fù)合粉（固體飲料）檢測報(bào)告中，鹽酸芬氟拉明、鹽酸西布曲明、螺內(nèi)酯、布美他尼和酚酞等全部檢測項(xiàng)目均不在實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的檢測能力范圍之內(nèi)。自2013年1月至2015年8月間實(shí)驗(yàn)室共出具同類報(bào)告4份。

某份酷秀收腹縮腰檢測報(bào)告中，檢測參數(shù)為酚酞和西布曲明2項(xiàng)，但所檢項(xiàng)目均不在實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的檢測能力范圍之內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室自2013年1月至2015年8月期間出具同類報(bào)告合計(jì)6份。

上述檢測報(bào)告均使用了帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的封面。

1.2.2報(bào)告的部分參數(shù)超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)

某份樂購潔膚濕巾檢測報(bào)告中，技術(shù)指標(biāo)長度偏差、寬度偏差、含液量、包裝密封性能、pH值和可遷移性熒光增白劑等依據(jù)GB/T27728-2011《濕巾》進(jìn)行檢測。該報(bào)告共檢測了11項(xiàng)參數(shù)，檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T27728-2011《濕巾》及其引用標(biāo)準(zhǔn)超出了實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的檢測能力范圍。實(shí)驗(yàn)室自2013年1月至2015年8月期間出具同類報(bào)告合計(jì)67份。

某份康寶濕巾檢測報(bào)告中，檢測參數(shù)共4項(xiàng)，其中蘆薈苷和乙醇兩項(xiàng)超出了實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的檢測能力范圍，且未在報(bào)告中予以說明。實(shí)驗(yàn)室自2013年1月至2015年8月期間出具了存在同類問題的檢測報(bào)告2份。

上述檢測報(bào)告均使用了帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的封面。

1.2.3 部分標(biāo)準(zhǔn)/方法發(fā)生變更未上報(bào)CNAS秘書處，但實(shí)驗(yàn)室依據(jù)變更后的標(biāo)準(zhǔn)/方法出具了帶CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告

核查實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書附件中的檢驗(yàn)方法，發(fā)現(xiàn)食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護(hù)理類等共20項(xiàng)參數(shù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過期，未及時(shí)向CNAS申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)變更。其中，19項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)變更涉及技術(shù)要求或方法變更，1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)GB5009.15-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)  食品中鎘的測定》僅年代號(hào)變更。有6類檢測對(duì)象按變更后的標(biāo)準(zhǔn)出具了大量檢驗(yàn)報(bào)告并使用了帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的封面。

1）不符合事實(shí)1.2.1：依據(jù)CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5條款要求，“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，不允許在其報(bào)告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)”。實(shí)驗(yàn)室自2013年1月至2015年8月期間簽發(fā)10份全部參數(shù)不在認(rèn)可范圍內(nèi)的報(bào)告且在報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，違反了認(rèn)可標(biāo)識(shí)管理規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。

2）不符合事實(shí)1.2.2：依據(jù)CNAS-R01:  2010 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》5.3.3.6條款要求，“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。實(shí)驗(yàn)室自2013年1月至2015年8月期間簽發(fā)包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目且?guī)в蠧NAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)報(bào)告合計(jì)69份，且報(bào)告中非認(rèn)可項(xiàng)目未清晰標(biāo)明不在認(rèn)可范圍內(nèi)，違反了認(rèn)可標(biāo)識(shí)管理規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。

3）不符合事實(shí)1.2.3：依據(jù)CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1要求，“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)日以書面形式通知CNAS秘書處。例如，......c）認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生重大改變”。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍共20項(xiàng)參數(shù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過期，未及時(shí)向CNAS申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更，其中19項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)變更涉及技術(shù)要求或方法變更，1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)僅年代號(hào)變更。實(shí)驗(yàn)室按變更后的20項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)出具6類檢測對(duì)象大量帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。違反了認(rèn)可標(biāo)識(shí)管理規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。

處理依據(jù)：

1）CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

2）CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求。CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍。例如，......e）實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、環(huán)境（如搬遷）發(fā)生重大變化，未按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處，或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、聯(lián)合標(biāo)識(shí)”。

處理結(jié)果：暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

XXXX公司油品質(zhì)量計(jì)量中心始建于1995年，主要承擔(dān)XXX航空公司的航空油料的質(zhì)量檢測及監(jiān)控工作，同時(shí)也作為第三方實(shí)驗(yàn)室為社會(huì)提供公正的檢測數(shù)據(jù)，該中心于2002年8月28日首次通過了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。2015年8月，專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng)，包括：超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)；未嚴(yán)格按準(zhǔn)則要求開展內(nèi)審及管理評(píng)審活動(dòng)；不能提供自動(dòng)冰點(diǎn)試驗(yàn)儀校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)記錄等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合1個(gè)，據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

問題1：2015年1月27日實(shí)驗(yàn)室出具的油樣編號(hào)為2015-0XX的0#柴油檢測報(bào)告單中，硫含量檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為SH/T 0689-2000《輕質(zhì)烴及發(fā)動(dòng)機(jī)燃料和其他油品的總硫含量測定法（紫光熒光法）》，該標(biāo)準(zhǔn)不在認(rèn)可范圍內(nèi)；報(bào)告對(duì)應(yīng)的原始記錄（電子文檔）中的硫含量檢測依據(jù)為ASTM  D5453-2016《采用紫光熒光法測定輕烴，火花點(diǎn)發(fā)動(dòng)機(jī)燃料，柴油發(fā)動(dòng)機(jī)燃料和發(fā)動(dòng)機(jī)油總硫含量的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法》，與檢測報(bào)告所列的檢測依據(jù)不一致；兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均不在該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)，檢測報(bào)告使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但報(bào)告中未注明。此類問題報(bào)告共計(jì)16份。

問題2：2015年6月30日實(shí)驗(yàn)室出具的油樣編號(hào)為2015-XXX的0#柴油檢測報(bào)告單中，0#柴油硫含量的檢測依據(jù)為SH/T  0689-2000《輕質(zhì)烴及發(fā)動(dòng)機(jī)燃料和其他油品的總硫含量測定法（紫光熒光法）》,該標(biāo)準(zhǔn)不在認(rèn)可范圍內(nèi)；原始記錄中的檢測依據(jù)為GB/T  380-1977《石油產(chǎn)品硫含量測定法（燃燈法）》，與檢測報(bào)告所列的檢測依據(jù)不一致，但檢測數(shù)據(jù)仍為依據(jù)GB/T  380-1977方法得出的結(jié)果。檢測報(bào)告使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但報(bào)告中未注明。此類問題報(bào)告共計(jì)2份。

問題3：2015年5月27日出具的兩份油樣檢測報(bào)告中，共檢測了十六烷值指數(shù)（計(jì)算法）、硫含量、灰分、閃點(diǎn)、熱值（計(jì)算法）、金屬含量（釩、鈉+鉀、鉛、鈣、銅、鋅）11個(gè)項(xiàng)目，其中硫含量檢測依據(jù)位ASTM  D4294，灰分檢測依據(jù)ASTM  D428，上述項(xiàng)目的檢測依據(jù)不在認(rèn)可范圍內(nèi)；且原始記錄中灰分檢測檢測依據(jù)為GB/T  508-1985，與檢測報(bào)告所列的檢測依據(jù)不一致；原始記錄中金屬含量檢測依據(jù)為ASTM  D7111，不在認(rèn)可范圍內(nèi)。檢測報(bào)告使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但上述情況均未在報(bào)告中注明。

CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.6規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書中包括部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。該實(shí)驗(yàn)室在多份檢測報(bào)告中包括非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，沒有清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)，并使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

處理依據(jù)：

1）CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2 規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。

2）CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1規(guī)定 “獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求。CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍。例如：......g）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況”。

處理結(jié)果：暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

XXX環(huán)保技術(shù)有限公司于2009年成立，主要從事環(huán)境檢測，2015年1月通過CNAS認(rèn)可。2015年8月，專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審中共發(fā)現(xiàn)8個(gè)不符合項(xiàng)，包括：超認(rèn)可范圍使用CNAS認(rèn)可狀態(tài)聲明；原始記錄不完整；多批檢測報(bào)告質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)完全相同等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個(gè)，據(jù)此CNAS暫停該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

通過現(xiàn)場抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有：

3.2.1   超認(rèn)可范圍使用CNAS認(rèn)可狀態(tài)聲明

實(shí)驗(yàn)室于2015年6月修訂并發(fā)布了新的檢測報(bào)告格式，將CNAS認(rèn)可證書印制在報(bào)告說明頁上，聲明其認(rèn)可狀態(tài)，但沒有關(guān)于認(rèn)可能力范圍的描述。該實(shí)驗(yàn)室2015年6月29日至8月期間共計(jì)發(fā)出62份檢測報(bào)告，其中，涉及水與廢水的報(bào)告33份，超出了實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的檢測能力范圍，其檢測報(bào)告副本均沒有報(bào)告說明頁，但在檢測報(bào)告中有“報(bào)告說明見下頁（報(bào)告說明頁）”的標(biāo)注。經(jīng)確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室發(fā)給客戶的每份檢測報(bào)告中均附有統(tǒng)一印制的報(bào)告說明頁，該說明頁含實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。

3.2.2   多批檢測報(bào)告質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)完全相同

4份石油類和動(dòng)植物油檢測報(bào)告對(duì)應(yīng)的原始記錄中，均使用GSB 07-1198-2000（批號(hào)205947：標(biāo)準(zhǔn)值90.2±4.2mg/L）的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行質(zhì)量控制，測定值均為91.7mg/L。4份廢水檢測報(bào)告對(duì)應(yīng)的原始記錄中，五日生化需氧量BOD₅檢測項(xiàng)目，均使用編號(hào)為XXX200241的BOD₅質(zhì)控樣品，檢測數(shù)據(jù)完全相同。另有五份BOD₅檢測項(xiàng)目原始記錄的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)也與上述質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)完全相同。

1）不符合事實(shí)3.2.1：依據(jù)CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的規(guī)定，“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(dòng)中，包括分包活動(dòng)，不得在相關(guān)的來往函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述，其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認(rèn)可”。該實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的檢測能力范圍不包括水與廢水，出具的相關(guān)檢測報(bào)告中也未使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。但實(shí)驗(yàn)室發(fā)給客戶的非認(rèn)可范圍內(nèi)的水與廢水檢測報(bào)告中，均附有統(tǒng)一印制的報(bào)告說明頁，該說明頁上印制了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書，超范圍使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。

2） 不符合事實(shí)3.2.2：依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1的規(guī)定，每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。該實(shí)驗(yàn)室在多份檢測記錄中，有多個(gè)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)完全相同，不能提供其支持檢測的原始數(shù)據(jù)，致使檢測原始記錄中的相同數(shù)據(jù)不能在原條件下重復(fù)，不能證實(shí)其檢測原始記錄中相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

處理依據(jù)：

1）CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

2）CNAS-RL01：2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可能力范圍。例如，......g）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況”。

處理結(jié)果：暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。